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关于给珠海联邦动保有限公司等3家企业核换发《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》的公告

时间:2025-11-12 11:32 来源:本网
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公 告

(8x8x 公告2025年第62号)

  根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP),经现场检查及审核,珠海联邦动保有限公司、佛山市南海北沙制药有限公司符合兽药GMP要求和兽药生产许可条件,准予核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》(详见附件1)。惠州华晟生物技术有限公司符合兽药生产许可变更条件,准予换发《兽药生产许可证》(详见附件2)。

  现予公告。

  附件:1.兽药GMP及生产许可证目录

     2.兽药生产许可证变更目录

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  2025年10月16日

附件1

兽药GMP及生产许可证目录

企业名称

生产范围

生产地址

GMP证书号

生产许可证号

有效期至

备注

珠海联邦动保有限公司

非无菌原料药(头孢维星钠)(仅供出口)、非无菌原料药(D级,恩诺沙星、盐酸恩诺沙星、卡巴匹林钙、头孢噻呋晶体(仅供出口)、葡庚糖酐铁(仅供出口)

珠海市金湾区南水镇石油化工区平湾三路588号

(2025)兽药GMP证字19007号

兽药生产证字19187号

GMP证书:

2030年7月18日

生产许可证:

2030年7月18日

原址改扩建

佛山市南海北沙制药有限公司

非无菌原料药(D级,磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶钠、磺胺脒、磺胺甲噁唑、磺胺喹噁啉钠、二甲氧苄啶、甲氧苄啶、磺胺喹噁啉、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺氯达嗪钠)

佛山市南海区里水镇北沙村沙洛工业区21号

(2025)兽药GMP证字19010号

兽药生产证字19080号

GMP证书:

2030年10月15日

生产许可证:

2030年10月15日

复验

附件2

兽药生产许可证变更目录

企业名称

生产许可证号

有效期

备注

惠州华晟生物技术有限公司

兽药生产证字19184号

2025年2月21日至

2030年2月20日

变更企业法定代表人

及负责人