广东省兽药企业GMP检查验收结果公示（2025年第12批）

时间：2025-10-13 09:23 来源：本网

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　　根据《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》《兽医诊断制品生产质量管理规范》的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，8x8x 派出的专家组对以下2家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在8x8x 网站上予以公示，公示时间为2025年10月13日至2025年10月19日，如有不同意见，请将意见和建议向8x8x 兽药GMP工作委员会办公室反馈。

　　联系人：李桂英

　　电话：020-89637671

　　电子邮件：[email protected]

　　传真：020-34291326

　　地址：广州市万寿路113号邮政编码：510230

兽药生产企业GMP现场检查验收情况表

编号	企业名称	申请验收范围	申请验收类型	验收情况	现场验收日期
1	广东新科农生物科技有限公司	非无菌原料药（二硝托胺、盐酸氯苯胍、尼卡巴嗪）	复验	推荐为兽药GMP合格生产线	2025年9月25日至27日
2	肇庆大华农生物药品有限公司	胚培养病毒高致病性禽流感灭活疫苗（2条）、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）、细胞培养病毒活疫苗、细菌灭活疫苗（含细菌培养亚单位疫苗）、免疫学类诊断制品（A类）、分子生物学类诊断制品（A类）（动态）	复验	推荐为兽药GMP合格生产线、兽医诊断制品GMP合格生产线、兽用疫苗生产企业生物安全三级防护合格生产线	2025年9月26日至28日

8x8x 兽药GMP工作委员会办公室

2025年10月9日